Xospira Bitta Ko'p Miqdordagi Bupivakain HCl In'ektsiyasini Eslaydi

2024 Muallif: Daisy Haig | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-17 03:15

Enjektabl dori vositalari va infuzion texnologiyalarni etkazib beruvchi Hospira, Inc., Leyk Leyk (Ill.) Da joylashgan bo'lib, temir oksidi bilan mumkin bo'lgan ifloslanishi sababli konservantisiz Bupivakain HCl ukolining bir partiyasini ixtiyoriy ravishda qaytarib oldi.

Lot 2014 yil iyuldan 2014 yil sentyabrgacha tarqatilgan. Veterinariya shifokorlari jarrohlik operatsiyalari paytida ushbu preparatni mahalliy og'riqsizlantirish vositasi sifatida ishlatishadi.

Orqaga chaqirish bilan bog'liq bo'lgan narsa:

Himoyachisiz Bupivakain HCl in'ektsiyasi

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml bitta doz

MDH: 0409-1162-02

Lot raqami: 38-515-DK

Amal qilish muddati: 1FEB2016

FDA tomonidan chop etilgan press-relizga ko'ra, tasdiqlangan mijozlardan biri bitta dozali shisha teartop flakonlaridan birida ko'rinadigan to'q sariq va qora zarrachalardan shikoyat qildi. Zarralar temir oksidi ekanligi aniqlandi.

Agar bemorga AOK qilingan bo'lsa, zarrachalar mahalliy yallig'lanish, past darajadagi allergik yoki immunitet reaktsiyasi, granuloma shakllanishi yoki to'qimalarning tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa allergik yoki temir oksidiga sezgir bo'lgan bemorlarda.

Bugungi kunga qadar Xospira ushbu chaqirib olish bilan bog'liq biron bir voqea haqida xabar olmagan. Hozirda kompaniya o'zining shisha etkazib beruvchisi bilan ish olib bormoqda va muammoni bartaraf etish va kelajakda uning takrorlanishiga yo'l qo'ymaslik maqsadida uning kelib chiqish sabablarini aniqlash bo'yicha tergovni boshladi.

Qayta chaqirilgan uchastkaning mavjud inventarizatsiyasiga ega veterinariya shifokorlari foydalanishni va tarqatishni to'xtatib, zudlik bilan mahsulotni karantin ostiga olishlari kerak. Xospira ta'sirlangan mahsulotlarni Stericycle-ga qaytarishni tashkil qilmoqda.

Savollaringiz yoki xavotirlaringiz uchun Hospira Global Shikoyatlarni boshqarish bilan bog'laning, dushanbadan jumagacha soat 8:00 dan 17:00 gacha, Markaziy standart vaqt, soat 1-800-441-4100.