Veterinariya Saraton Kasalligini Sinov Orqali Ilgarilash

2024 Muallif: Daisy Haig | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-17 03:15

Kimyoterapiya preparatlari uchun klinik sinovlarning uchta shakli mavjud. Birinchisi, 1-bosqich sinovi yoki dozani oshirishni o'rganish. 1-bosqich tadqiqotlari 1) yangi ximioterapiya preparatining ushbu turdagi turlari uchun maqbul dozasini aniqlash uchun mo'ljallangan. va 2) yangi doridan qanday yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin?

Har xil o'sma turlariga ega bemorlar 1-bosqich sinovlariga yozilishadi, chunki asosiy maqsad davolash samaradorligini aniqlash emas, aksincha preparatning qaysi dozasini xavfsiz kiritish mumkin. Bunday sinovlarga yozilgan uy hayvonlari ko'pincha o'ta xavfli prognozga ega bo'lgan saraton kasalligiga chalinadi, davolashning boshqa oqilona usuli yo'q va biz ularning holati va ularning tanasi ko'rib chiqilayotgan dori-darmonlarga qanday munosabatda bo'lishlari mumkinligi haqida biron bir narsa o'rganmoqchimiz.

1-bosqich sinovi davomida bemorlar kohort guruhlari sifatida tanilgan. Odatda har bir kogortada uchta bemor bor. Har bir kohort guruhi ushbu preparatni oldindan belgilangan dozada oladi. Har bir kohort guruhi uchun toksikaning "so'nggi nuqtalari" oldindan aniqlanadi va juda aniq mezonlar bo'yicha aniqlanadi. Agar ushbu kohortadagi bemorlarning hech birida nojo'ya ta'sirlar sezilmasa, preparatning dozasi ma'lum miqdorda oshiriladi va yangi kohortadagi yana uchta it ro'yxatga olinadi.

Agar bitta bemorda toksik reaktsiya juda og'ir bo'lsa, kohort yana uchta bemorni ro'yxatga olish uchun kengaytiriladi. Agar ikkita bemor juda qattiq reaktsiyaga duch kelsa, bu "maksiller tolere qilingan doz" deb hisoblanadi va doz avvalgi kogortaning dozasiga tushiriladi (yoki agar bu boshlang'ich dozada sodir bo'lsa, past dozadan foydalaniladi). Ba'zida egalar 1-bosqichni o'rganish maqsadini eshitganlarida, noma'lum yon ta'siridan qo'rqib, o'z uy hayvonlarini ro'yxatga olish uchun juda asabiylashadilar.

1-bosqichni o'rganish tugagandan so'ng va biz qanday dozani qo'llashimiz mumkinligini bilsak, preparat 2-bosqich sinoviga kiritiladi, u erda biz preparatning samaradorligi to'g'risida bilib olamiz. 2-bosqich sinovlarida ro'yxatdan o'tgan bemorlarda kamida bitta o'lchanadigan o'sma bo'lishi kerak, chunki biz preparat o'smaning qisqarishi uchun foydali yoki yo'qligini bilmoqchimiz. Bu jarrohlik yo'li bilan olib tashlangan yoki ilgari davolangan va yo'q qilingan, ammo metastatik kasallik xavfi juda yuqori bo'lgan uy hayvonlarini avtomatik ravishda yo'q qiladi. 2-bosqich sinovlarida bo'lgan bemorlar uchun, shuningdek, o'smaning aniq mohiyatini bilishimiz kerak. Bu saraton kasalligidan "gumon qilingan", ammo aniq tashxisga ega bo'lmagan uy hayvonlarini yo'q qiladi.

2-bosqich sinovi uchun biz "mazmunli javob darajasi" nimaligini oldindan aniqlashimiz kerak, chunki bu statistik jihatdan ishonchli natijalarni berish uchun sinovga yozilishimiz kerak bo'lgan bemorlar sonini aniqlaydi. Ommaviy tasvirlardan farqli o'laroq, klinisyen shunchaki: "Hey, menda bu preparat bor, menimcha, saraton kasalligiga qarshi yaxshi ishlaydi. Kim ro'yxatdan o'tishni xohlaydi?" Aynan shu erda veterinariya tadqiqotlarining aksariyati muvaffaqiyatsizlikka uchraydi va natijalar ularni zaxira qilish uchun statistik ma'lumotisiz faqat raqamli qiymatlar sifatida xabar qilinadi.

2-bosqich sinovlarida va'da beradigan dorilar keyinchalik 3-bosqich sinovlariga qo'shiladi. Bu erda yangi davolash usuli davolashning ushbu turi bo'yicha "parvarish standarti" deb hisoblanadigan usul bilan taqqoslanadi yoki parvarish standarti bo'lmasa, platsebo mavjud.

Ideal holda, bemorlar 1) tanlovda noaniqlikka yo'l qo'ymaslik uchun tasodifiy guruhlarga ajratiladi va 2) davolanishda ko'r bo'lib qoladi, ya'ni bemor, egasi yoki klinisyen qanday dori (yoki platsebo) ekanligini bilishi mumkin emas. bemor qabul qilayotgan edi. Shubhasiz, 3-bosqich sinovlari uchun axloqiy mulohazalar mavjud va shuning uchun veterinariya tadqiqotlarida platsebo kam uchraydi. 3-bosqich sinovlarini amalga oshirish ham juda qiyin, chunki ular odatda statistik jihatdan muhim farqni isbotlash uchun har bir davolash guruhiga ko'plab bemorlarni yozishni talab qiladi.

Sinovlarning har bir darajasi rejalashtirishni, zerikarli ma'lumotlarni yozishni, vaqtni, tajribani, ko'plab bemorlarni ro'yxatga olishni va odatda moliyalashtirishning bir turini talab qiladi. "Menda bu juda kam uchraydigan saraton kasalligi bo'lgan 100 000 itdan bittasida paydo bo'lishi mumkin bo'lgan bemor bor. Kim menga uni qanday davolashni o'rganishga yordam berishni xohlaydi?"

Veterinariya saratoni bo'yicha "eng yaxshi" tadqiqotlar ham 1-2 yil davomida atigi 20-50 bemorni qamrab oladi (o'n yil va undan ko'proq vaqt davomida minglab bemorlar ro'yxatga olingan inson onkologik tadqiqotlar bilan taqqoslaganda). Bizning tadqiqotlarimizdan etarli xulosalar chiqarish qiyin, va cheklovlarni egalariga tarjima qilish yanada qiyinroq.

Men egalar uchun yangi va qiziqarli variantlarni taklif qilishni istardim va ular mening g'oyalarim uchun ochiq bo'lganida yoki kelajakda boshqa hayvonlarga yordam berish umidida ko'proq "eksperimental" muolajalarni ko'rib chiqqanlarida minnatdorman. Ammo buni samarali bajarish uchun ba'zi bir cheklovlar mavjud, ayniqsa band bo'lgan xususiy amaliyot sharoitida.

Bularning barchasi meni o'yladi: vaqt o'tishi bilan veterinariya mutaxassislari bizning dalalarimizni rivojlantirish borasidagi majburiyatlarini kuchaytirdilar va bularning hammasini o'z imtihon xonamizning eshiklari ortida ushlab turishdan ko'ra, qanday qilib samarali hamkorlik qilishimiz kerakligini aniqladilar.

Menimcha, bu o'nlab yillar davomida mavjud bo'lgan samarasiz protokollar bilan saraton kasalligini yuqtirish o'rniga muvaffaqiyatli hujum qilishni boshlashimiz mumkin. Agar egalar buni sinab ko'rishga tayyor bo'lsalar, buni qanday amalga oshirishni tushunmasligimiz kerakmi?

Doktor Joanne Intile