Veterinariya Dori Vositalari, Ularning Yorliqdan Tashqarida Ishlatilishi Va Nega Ba'zi Uy Hayvonlari Dori-darmonlari Juda Qimmatga Tushadi

2024 Muallif: Daisy Haig | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-17 03:15

Oxirgi marta 2015 yil 10-noyabrda ko'rib chiqilgan

FDA tomonidan tasdiqlanmagan ko'rsatkichlar yoki yorliqda ko'rsatilmagan turlar uchun dori vositalaridan foydalanish juda kulrang chiziq bo'lib, veterinariya kasbida ko'pchiligimiz noqulay yurishga majbur bo'lamiz.

Shuning uchun dori-darmon ishlab chiqaruvchilar uchun ularni juda ko'p miqdordagi dori-darmonlari iqtisodiy jihatdan ahamiyatli emas, chunki ularni oddiy hayvon turlari uchun bozorga chiqarish uchun juda qimmat tasdiqlash jarayoni amalga oshiriladi. Va bizning oramizdagi kavilar va kokatualar uchun bu yanada yomonroq. Aytmoqchimanki, faqat quyonlarga… yoki retikulyatsiya qilingan pitonlarga tegishli dori-darmon uchun kim yuz ming dollar pulni kim tashlaydi?

Faqat bitta muammo uchun qilingan, faqat bitta dozada va faqat ma'lum vaqt davomida yoki faqat ma'lum bir ma'lum vaqt oralig'ida ishlatilishi mumkin bo'lgan ko'plab inson va hayvon dori vositalari haqida gap bor. Ushbu cheklangan ko'rsatkichdan tashqaridagi har qanday narsa, siz uni "yorliqdan tashqari" yoki "qo'shimcha yorliq" dan foydalanayotganingizni anglatadi (ikkala atama ham aslida bir xil narsani anglatadi).

Shunday qilib, agar siz parazitlarni oldini oluvchi inqilobdan foydalanishni tanlasangiz, masalan, quloq oqimi kabi parazitni o'ldirish uchun (uni oldini olish o'rniga), mahsulotni yorliqdan tashqarida ishlatish bilan shug'ullanasiz. Xuddi shunday, odamlarda qon bosimini nazorat qilish uchun Viagra vositasidan foydalanish (uning erektil disfunktsiya ko'rsatkichi o'rniga), shuningdek, preparatning yorliqdan tashqari ishlatilishini anglatadi.

FDA ma'lumotlariga ko'ra, xuddi shu ta'sirga erishishning boshqa usuli bo'lmasa … va u sizning sohangizning parvarishlash standartlariga mos keladigan bo'lsa, mahsulotni yorliqdan tashqarida ishlatish yaxshi. Xolesterin miqdorini kamaytirish uchun itlarda odamga Lipitor dori vositasini ishlatadigan veterinariya shifokorlari buni ehtiyotkorlik bilan va tegishli ma'lumot egalari bilan tortib olishlari mumkin (giyohvand moddalarni har qanday iste'mol qilish kerak).

Ammo FDA ushbu innovatsion maqsadlarda ehtiyotkorlik bilan ishlaydi. Va u asosiy tadqiqotlar va klinik qo'llanilish darajasida yangiliklarni bo'g'ishni istamasa-da, ushbu dori-darmonlarni istalgan maqsadda, dozani yoki chastotasini hayratda qoldiradigan har qanday maqsadda xohlagan tarzda ishlatishini istamaydi.

FDA siyosatining bu boradagi murakkabligini tushunishni xohlaysizmi? 96-yilda kongress qo'mitasi oldida FDA vakili Uilyam B. Shulsning ba'zi tushuntirishli ko'rsatmalari:

“Rais xonim, men bugun mahsulotning FDA tomonidan tasdiqlangan yorliqlarida ko'rinmaydigan va Agentlik tomonidan tasdiqlanmagan foydalanish to'g'risida gaplashish uchun keldim. Bunday foydalanish odatda "yopiq yorliq", "tasdiqlanmagan", "yorliqsiz" yoki "qo'shimcha yorliqli" deb nomlanadi. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ma'lum holatlarda tasdiqlangan mahsulotlarni yorliqdan tashqari foydalanish maqsadga muvofiq, oqilona va qabul qilingan tibbiy amaliyot ekanligini tan oladi. FDA tasdiqlangan dori-darmonlarni yorliqdan tashqarida qo'llash muhimligini biladi. Shu nuqtai nazardan, shifokorlar giyohvand moddalar to'g'risida aniq ma'lumotlarga ega bo'lishlari muhimdir. Ammo biz bilamizki, ushbu turdagi foydalanishni targ'ib qilish sog'liq uchun salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin, shu jumladan bemorlarni keraksiz xatarlarga duchor qilish va kompaniyalar ushbu mahsulotlarning ushbu maqsadlar uchun xavfsiz va samarali ekanligini namoyish qilish uchun kerakli tadqiqotlarni o'tkazish uchun rag'batni yo'q qilish. Dori vositalari va moslamalardan tasdiqlanmagan foydalanishni targ'ib qilishni tartibga solish zarurati bilan tasdiqlangan mahsulotlarning tasdiqlanmagan ishlatilishi to'g'risidagi ishonchli ilmiy ma'lumotlar va ma'lumotlarga bo'lgan ehtiyoj o'rtasida to'g'ri muvozanatni saqlash qiyin va ziddiyatli muammo hisoblanadi."

Bu erda oxirgi jumlaga FDA o'zlarining giyohvand moddalarini etiketkadan tashqari foydalanishni targ'ib qiluvchi kompaniyalarni nazarda tutadi, bu FDA butunlay nomaqbul deb topadi. Bundan xulosa qilish mumkinki, ushbu amaliyot bilan shug'ullanadigan giyohvand moddalar ishlab chiqaruvchi kompaniyalar, ushbu foydalanishni tegishli ravishda tekshirish va o'zlarining giyohvand moddalarini iste'mol qilishni kengaytirish uchun tegishli FDA dasturlarini topshirish mas'uliyatlaridan qochib, shunday qilishadi. Aslida, ular ushbu dori-darmonlarni gvineya cho'chqalari sifatida ishlatmoqdalar, chunki ular o'zlarining dori-darmonlarining salqin yangi spinoff xususiyatlari to'g'risida to'lanmagan ma'lumotlarni to'plashadi.

Endi misollar uchun: Ikki narsa shu hafta uyga to'g'ri keldi, chunki uydan tashqarida giyohvand moddalarni iste'mol qilish nuqtasi va uning tuzoqlari.

Birinchisi, barcha yangiliklardan iborat edi: Pfizer o'zining giyohvand moddalar vakili armiyasini o'zlarining 13 ta dori-darmonlari uchun yorliqlardan foydalanishni targ'ib qilish uchun ishlatgani uchun 3,2 milliard dollar jarimaga tortildi. Pfizer bu amaliyot bilan ilgari ham shug'ullangan, shuning uchun men FDA juda katta jarima undirish huquqiga juda mos edi deb aytaman. Shunga qaramay, ushbu summa Pfizer kompaniyasining hajmi bo'yicha faqat 3 haftalik daromadni anglatadi va giyohvand moddalarni iste'mol qilish iste'molchilar xavfsizligi bilan bog'liq juda katta muammo bo'lganligi sababli, jarima etarli emasligi haqida ko'plab shikoyatlar kelib tushgan.

Keyingi masala men Shimoliy Karolina shtatidagi veterinarga mushukda Adequanni ishlatganimdan norozi bo'lgan qo'ng'iroqni qabul qilganimda paydo bo'ldi. Said mushuk mening qishki kasallarimdan biri edi, mushuk mushuk, surunkali vaqti-vaqti bilan siydik pufagi bilan bog'liq bo'lib, Adequanga chiroyli javob beradi (bu erda ushbu ko'rsatma muhokama qilingan post). Siz unga antibiotiklar va steroidlarni xohlagancha tashlab yuborishingiz mumkin, ammo Adequan singari uning alomatlarini hech narsa engillashtirmaydi.

Muammo shundaki, Adequanning bu holatda ishlatilishi yorliqdan tashqarida (u mushuklarda foydalanish uchun tasdiqlanmagan). NC veterinariya shifokori Adequanni o'z nomiga taklif qilishdan bosh tortishni istamadi - u yozma retsept va nega bu preparatni qo'llaganimni tushuntirib xat yozishni talab qildi.

Shuningdek, u mushak ichiga in'ektsiya qilish "no no" ekanligidan shikoyat qildi, shunda Florida shtatidagi narsalar Shimoliy Karolinadagiga qaraganda ancha sustroq bo'lishi kerak, degan ma'noni anglatadi, chunki u mijozga HECH QACHON har qanday narsaga IM in'ektsiyasini kiritishiga yo'l qo'ymas edi - juda ham kam yopiq dori. ("Sub-Q yaxshi", men tilimni ushlab turganimda kamtarlik bilan rozi bo'ldim.)

Men bu veterinarni juda ko'p ayblayotganim uchun emas. Darhaqiqat, men u erda bo'lgan hammamiz biladigan veterinariya shifokorlaridan ko'ra u kabi ehtiyotkor qalbni afzal ko'rardim. Shunga qaramay, men ushbu preparatning mushuklarda yorliqdan tashqarida ishlatilishini bilmasligi va hech bo'lmaganda o'ttiz-ortiqcha yil davomida ishlatilmasa, o'z amaliyotida har qanday dori vositasini ishlatishni istamasligi bilan meni hayratda qoldirdi.

Bilasizmi, bu nuqtai nazar AQSh bo'ylab tirik va yaxshi. Steroidlar va antibiotiklarga kelsak, hamma narsa ketadi, chunki bu dorilarning aksariyati itlar va mushuklarda foydalanish uchun hech qachon tasdiqlanmagan. Ammo yangi fanglingli dorilar haqida gap ketganda, barcha garovlar o'chirilgan. Agar veterinariya versiyasi bo'lmasa, bu mumkin emas. Va agar u faqat itlar uchun ma'qullangan bo'lsa, uni mushuk uchun unutishingiz mumkin.

Onkologlar, internistlar, kardiologlar, dermatologlar va ekzotika veterinarlari kabi veterinariya mutaxassilari har kuni giyohvand moddalarni iste'mol qilishlaridan unutmang. Bizning kimyoviy terapiyamizning hech biri uy hayvonlari uchun ma'qullanmagan. Hatto dimedrol (Benadril) ham tasdiqlanmagan. Bozor juda kichkina bo'lib, hech kimga arziydigan qiymatga ega emas yoki giyohvand moddalar shu qadar uzoq vaqtdan beri ishlatilib kelinayaptiki, endi hech kimni qiziqtirmaydi - shuning uchun giyohvand moddalar ishlab chiqaradigan kompaniya it, mushuk va konuslarni tayyorlash uchun o'z yo'lidan chiqib ketishiga hojat yo'q. xavfsizroq.

Shunda e'tiborga olish kerak bo'lgan narsa: ushbu mahsulotlar bozorga Pfizer yoki Lilly orqali olib kelinganida sizning chorva mollaringiz xavfsizroqmi? Yoki bu shunchaki bir xil dorilar uchun ko'proq pul to'lashingizni anglatadimi?

Prozak misolini ko'rib chiqing: u patentdan oldin qimmatga tushgan va past darajada fluoksetin hosil bo'lgan. Aynan o'sha paytda veterinariya shifokorlari yuqori stressli hayvonlarda xatti-harakatlarni o'zgartirish uchun qo'shimcha sifatida uning katta afzalliklarini aniqladilar. Lilly keladi. U preparatni insonga tegishli bo'lmagan turli xil dozalarda qayta tashkil qiladi (10 va 20 mg o'rniga 8, 16, 32 va 62 mg), lazzat qo'shadi, uni bitta ko'rsatma bo'yicha sinab ko'radi (ajratish xavotiri) va FDA tomonidan tasdiqlash uchun murojaat qiladi.

Endi yarashtirishga rozilik berilganidan so'ng, veterinariya shifokorlari odamning tashqi versiyasidan jiddiy sababsiz foydalana olmaydilar. Hech qachon bu aynan bir xil dori ekanligi va uning tarkibidan tashqarida foydalanish biz chaynash yoki kapsulani odam formulasidan farqli o'laroq bir necha milligramm berishimiz bilan bog'liqligini unutmang. Bu shunchaki marketing. Ammo har doim mijozga moliyaviy holatida yordam berish uchun 4 dollarlik fluoksetin skriptini yozsam, buni o'zimning professional xavfim ostida bilaman.

Xuddi shu narsa meloksikamga tegishli. Endi ushbu preparat itlarga og'iz suyuqligi (Metacam kabi) sifatida foydalanish uchun ma'qullanganligi sababli, odam generikasi uchun arzon stsenariylarni (hap shaklida) yozishni davom ettirayotgan veterinariya shifokorlari uchun muammo bo'lishi mumkin.

Buni baribir qilamanmi? Albatta qilaman. Buni nima uchun qilayotganimni tushuntirish uchun juda ehtiyot bo'lishim kerak va mijozlar bilan bo'lgan suhbatlarimni tibbiy kartalarimda batafsil bayon etishim kerak: "X dori vositasidan foydalanish to'g'risida". Ba'zi veterinariya shifokorlari, xuddi mening shtatdagi hamkasbim singari, boshqa veterinarlardan ham imzo chekishini so'rashadi va mijozdan nuqta bilan imzo chekishini so'rab, o'zlarini uzoqlashtiradilar.

Kimyoviy bir xil dori-darmonlarning veterinariya bo'lmagan versiyalarini skriptga yozishga tayyorligimga qaramay, haqiqat shundaki, men giyohvand moddalar ishlab chiqaradigan kompaniyalar, ayniqsa, giyohvand moddalarni iste'mol qilishni mening bemorlarim uchun xavfsizroq qilishganida, ular tomonidan qoplanishi kerak.

Aslida, men hali ham Metacam-dan foydalanaman (suv kabi). Men hali ham yarashtirishni olib yuraman (va boshqa hamkasblarimnikidan ko'proq foydalaning). Ammo chorva mollari egalari ushbu variantlarni sotib ololmaganda (ayniqsa, juda katta itlar uchun) yoki dorilarni tabletkada yoki suyuqlikda ichishmaganida (bu qanday bo'lishi mumkin), men narsalarni amalga oshirish uchun tuzatishlar kiritaman. Va men bilgan ko'plab veterinariya shifokorlari ham xuddi shunday qilishadi, garchi xiralashgan va dahshatli bo'lishiga qaramay, bizning oramizda boshqalar tarqalishi mumkin.

Bu noqulaymi? Bu stressni kuchaytiradimi? Bir kuni giyohvand moddalarni o'zimning erkin iste'mol qilishim orqamdan tishlash uchun qaytib kelishidan qo'rqamanmi? Albatta qilaman. Giyohvand moddalarni iste'molchilarning sog'lig'i va farovonligi bilan bog'liq ko'plab muammolar giyohvandlik paradigmasi asirida bo'lishiga qaramay, giyohvand moddalarni faqat ularning markalanish holatiga qarab ishlatishdan hech qachon xalaqit bermayman, aks holda bu mening jonivorlarga g'amxo'rlik qilish imkoniyatimni cheklaydi.